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疫情将中国IVD行业推向世界舞台
来源:小桔灯网 | 作者:冯震 | 发布时间: 2020-04-20 | 750 次浏览 | 分享到:
在仪器设备上,虽然高端的诊断设备仍存在较多技术瓶颈,但是至少在IVD生产线产品上,上海金标公司做得就很好。
而且上海金标基本是一条龙模式,给很多企业提供了一揽子解决方案。再比如在抗原抗体和酶等原料研发生产的设备中的上海润度制造的二氧化碳细胞振荡培养箱,已经完全可以摆脱动不动二三十万一台的产品了,在各大科研院所及制药公司完美替代了进口,相信未来更精密更大型的发酵设备会很快实现自给自足并远销海外。

突如其来的新冠病毒,让全世界重新认识了中国。我们用事实告诉他们,中国根本不是一些西方媒体笔下贫穷落后没有自由的样子,恰恰是全世界最安全的地方之一。能让每一个普通老百姓不分贫穷富贵平等活下来的地方,才是最温暖的国度。最令人刮目相看的是中国的医疗实力,放眼世界,中国新冠病死率只有3%左右,远远低于WHO统计的国际平均水平。也许正因如此,其他国家前两个月隔岸观火的同时轻视了新冠的威力高估了自己的能力,从而导致了全球性的一场灾难。目前的种种迹象表明,世界格局将发生很大的变化,尤其是中国生物制造业,必将走向世界舞台的中央


很多专家表示,要做好和新冠病毒长期斗争的准备。新冠病毒极有可能长期与人类共存,在中国,我们是被祖国妈妈宠坏的娇贵小孩躲过了第一波攻击。但是从长远看,如果新冠病毒与我们长期共存,那么终有一天,我们在和其他小朋友一起玩耍的过程中可能会被再次感染,祖国妈妈保护的了我们一次,但却保护不了一辈子。


如春雷一般,振奋人心的消息传来,就在3月中旬,陈薇院士团队与企业合作,率先开发新冠疫苗,进入临床验证期,这极有可能成为全球第一款新冠疫苗。要知道,目前受全球疫情影响,国外绝大部分发达国家生产力非常低,有技术也未必有能力去成为世界工厂。而这个千载难逢的机会,已然摆在中国企业眼前了。国内严格控制境外输入病例,国内生产研发井然有序地在恢复,天时地利人和。可以预见,中国疫苗将首先支援全球,随后是上下游产业链的各种配套紧随其后。国际上必然从质疑到接受,从接受到认可,中国生物制造业的辉煌大概率到来。而这一切,都离不开我们艰苦奋斗的20年。



大约20年前

随着人类基因组图谱的完成,生物技术等生命科学相关专业在中华大地各个高校开始萌芽。那时候大家高考后都在聊,未来一定是生物技术的时代。在那些年里,国内IVD领域被罗氏雅培贝克曼西门子占据绝大部分市场,市场容量之大令人不得不动心。一时间高校相关专业竞争激烈,录取分数紧随医学院。不料2005年左右人才市场便开始饱和,公务员系统极少需求,而企业由于技术储备少,相关人才应用并不多见。很遗憾,他们迎来的是个电子商务时代。毕业后一群学业上优秀的人,在社会上无用武之处,导致相当大比例的人被迫选择了跨专业。即便如此,还是有很多同仁“前赴后继”,坚信行业的曙光近在眼前。



大约10年前

国家高度重视生命科学研究,开始在各大科研院所投入大量经费,生命科学相关方向占科研经费总额的40%以上,金额是百亿级的。然而,当时支撑起科研成果的仪器工具试剂耗材都是进口的,我们花了巨大的代价,花了纳税人的血汗钱来提升我国的生命科学技术储备,却满足了国外厂商的腰包。幸运的是,坚信21世纪是生物学世纪的人始终在坚持,具有民族使命感的国人从未停止脚步,因此依然在推动中国生物制品业的发展。机会是留给努力的人的,不断努力才能获得成功。厚积薄发,顺势而为,新冠疫情反而成了国内生物制造行业的试金石,一举撕开了低调神秘的面纱,向世界展示了我们的能力。




在战疫前线最吃紧得时候,国内IVD企业迎难而上,万孚博奥等企业短时间内就研发出了检测试剂盒,通过审批获得上市,为新冠疾病诊断提供了枪炮。医院是前线,医护是战士,我们国内IVD企业研发生产人员也是战士,是不在闪光灯下的英雄。当世界范围内疫情爆发之际,国内企业迎难而上,很多公司都为世界抗疫做出了贡献。虽然有一些负面的声音,但是绝大多数都是正面的肯定感恩的声音,这是来自世界医疗诊断界的肯定!



随着新冠的全球性爆发,在一些产品上游引领下,竟然发生了“抢膜大战”,一些渠道的进口公司产品纷纷暴涨几倍价格,并且还有很多IVD企业拿不到货,那些报了证写了材料的项目简直是被牵着鼻子走!而与此同时,例如早早孕,食品安全,畜牧兽医等方向项目忧心忡忡,因为也受此牵连无法完成正常生产。不过因祸得福,部分企业被迫测试国产的硝酸纤维素膜,惊喜地发现,国产例如PoraBio普睿博企业的NC膜完全可以应用在很多的项目上。“我完全没有想到,国产PoraBio的NC膜一样可以满足瘦肉精胶体金显色反应的需求”,北京某食品检测试纸条研发总监如是说。由此可见,受到疫情影响,大浪淘沙,原本未发光的国产金子,终于发光了。正因疫情影响,逼得企业调整工艺适应国内供应商产品,同时大大降低了成本。同时这也是国内NC膜企业的机会,收入的增长,必然会投入到一些新的研发项目中,新的项目必然引起产品质量再一次提升,从而使更多企业的IVD产品亮出中国膜!




在试剂原料方面,近十年国内涌现多家高品质低售价的良心民族企业,例如菲鹏、阿匹斯、京达、德奥平诺唯赞等等。其中翊圣公司,像一匹黑马一鸣惊人。

他们的初代销售开始饱受各种质疑与不屑,但在这次战疫相关产品研发中打开了很多科学家们的心扉。


尤其难能可贵的是,在本次疫情期间,武汉奥科博泰生物科技有限公司(新冠相关的原料是两个二抗,抗人IgG和抗人IgM)和 武汉华美生物工程有限公司(新冠产品有N 蛋白和S1 蛋白等)也一直在坚持为IVD生产企业提供原料。原来国内企业一直在努力进步,只是欠缺支持。其实我们国内IVD生产企业真的要想想,国产原料真的一点都不行吗?此次疫情中,全世界都在进口中国检测试剂。期间部分国家抱怨从中国进口的试剂准确性差,而后相继澄清,大部分是未按照操作说明使用导致,不得不承认,是中国制造在和疫情赛跑,帮助大面积停工状态下的世界各国抵抗新冠。

在仪器设备上,虽然高端的诊断设备仍存在较多技术瓶颈,但是至少在IVD生产线产品上,上海金标公司做得就很好。

而且上海金标基本是一条龙模式,给很多企业提供了一揽子解决方案。再比如在抗原抗体和酶等原料研发生产的设备中的上海润度制造的二氧化碳细胞振荡培养箱,已经完全可以摆脱动不动二三十万一台的产品了,在各大科研院所及制药公司完美替代了进口,相信未来更精密更大型的发酵设备会很快实现自给自足并远销海外。从国外也传来好消息,我觉得最令人振奋人心的是安图的质谱装置,如此高精密的设备走出海外着实不易。

实际上,我们无法保证目前每个国产品牌能把品质做到无可挑剔,但是国产优质产品还是有的,一定是优多于劣的,而且会越来越多。这场疫情给人们带来了悲伤,但是也有一定广告效果,中国制造从此进军生物技术界。我们可以相信未来国内生命科学界必将实现大规模国产化,并走向世界,成为世界上生物制造业的主力军

(本文摘自微信公众号“小桔灯网”2020年4月18日“疫情将中国IVD行业推向世界舞台”)


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